Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии продолжает активно развивать метрологическое обеспечение в сфере здравоохранения, фармацевтики и медицинских изделий. Приказом Росстандарта утвержден новый Государственный первичный эталон единицы числа копий последовательности ДНК (ГЭТ 220-2024), потребность в котором обусловлена растущим применением технологий на основе молекулярно-генетических исследований в медицине, сельском хозяйстве, ветеринарии и других отраслях.
Измерительный комплекс, созданный в подведомственном Росстандарту ВНИИМ им. Д. И. Менделеева, предназначен для воспроизведения, хранения и передачи единиц числа копий последовательности ДНК, концентрации копий последовательности ДНК и отношения числа копий последовательностей ДНК. Утвержденный комплекс обеспечит метрологическую прослеживаемость результатов измерений в данной области, их сопоставимость и достоверность. Одновременно с утверждением эталона принята Государственная поверочная схема для средств измерений числа копий последовательности ДНК и связанных величин.
Аттестация вторичных эталонов, разработка и производство стандартных образцов, прослеживаемых к первичному эталону, позволит метрологически обеспечить предприятия, работающие в области производства медицинских изделий для диагностики in vitro, лабораторной медицины, санитарного контроля пищевой продукции и агропромышленного сырья, пищевых производств, криминалистики, экологического мониторинга, биотехнологических производств и в других сферах.